Bu raporda aşağıda yer alan başlıklar halinde COVID-19 ile ilgili en son veriler paylaşılmaktadır:

• Küresel Epidemiyolojik Durum
• Özel konu: önemli ve endişe verici SARS-CoV-2 varyantları  hakkında güncelleme
• DSÖ Bölgelerine Göre Genel Durum
• Haftalık Operasyonel Güncellemenin Özeti

KÜRESEL EPİDEMİYOLOJİK DURUM

20 Şubat 2022 itibariyle veriler

Küresel olarak, 14-20 Şubat 2022 tarihleri arasında haftalık yeni COVID-19 vakalarının sayısı bir önceki haftaya göre %21 azalmıştır. Ayrıca yeni ölüm sayısı bir önceki haftaya göre azalma eğilimindedir (-%8) (Şekil 1). Altı DSÖ bölgesinde 12 milyondan fazla yeni vaka ve 67.000'den fazla yeni ölüm vakası bildirilmiştir (Tablo 1). 20 Şubat 2022 itibariyle, küresel olarak 422 milyondan fazla doğrulanmış vaka ve 5,8 milyondan fazla ölüm rapor edilmiştir.

Bölgesel düzeyde, Batı Pasifik Bölgesi haftalık yeni vaka sayısında %29'luk bir artış bildirirken, diğer tüm bölgeler düşüşler bildirmiştir: Doğu Akdeniz Bölgesi (%-34), Amerika Bölgesi (%-29), Avrupa Bölgesi (%-26), Afrika Bölgesi (%-22) ve Güneydoğu Asya Bölgesi (%-17). Yeni haftalık ölüm vakalarının sayısı Batı Pasifik (+%21) ve Afrika (+%20) Bölgelerinde artarken, Güneydoğu Asya (-%37), Amerika (-9), Avrupa (-5%) ve Doğu Akdeniz Bölgelerinde (-4%) azalmıştır.

Şekil 1: DSÖ bölgeleri tarafından haftalık olarak bildirilen COVID-19 vakalarının sayısı,  20 Şubat 2022**

  

*Veri, tablo ve şekil notlarına bakınız.

En çok yeni vaka Rusya Federasyonu (1 236 910 yeni vaka; -%7), Almanya (1 218 465 yeni vaka; -%8), Brezilya (773 353 yeni vaka; -%23), Amerika Birleşik Devletleri (746 129 yeni vaka; -39%) ve Güney Kore’den (612 195 yeni vaka; +80%). bildirilmiştir.

En çok yeni ölüm vakası ise Amerika Birleşik Devletleri (14723 yeni ölüm; -%6), Brezilya (5877 yeni ölüm; -%11), Rusya Federasyonu (5252 yeni ölüm; +%8), Hindistan (3238 yeni ölüm; -51), ve Meksika’dan (2221 yeni ölüm; +%8) rapor edilmiştir.

Tablo 1. DSÖ Bölgelerine göre, son yedi günde bildirilen ve kümülatif COVID-19 vakalarının ve COVID-19 kaynaklı ölümlerin sayısı,  20 Şubat 2022 verileri**

 

* Yedi gün öncesine kıyasla son yedi gün içinde yeni doğrulanmış vaka/ölüm sayısındaki yüzdelik değişim.

** Ek 2,veri, tablo ve şekil notlarına bakınız.

COVID-19 ile ilgili en son veriler ve bilgiler için lütfen aşağıdaki adresleri ziyaret ediniz:

•  DSÖ COVID-19 Paneli

•  DSÖ COVID-19 Haftalık Operasyonel Güncelleme ve Haftalık Epidemiyolojik Güncelleme

Şekil 2. Ülkelere ve bölgelere göre, son yedi günde 100.000 nüfus başına bildirilen COVID-19 vakaları, 14-20 Şubat 2022 **

** Ek 2, veri, tablo ve şekil notlarına bakınız 

Şekil 3. Ülkelere ve bölgelere göre, son yedi günde 100.000 nüfus başına bildirilen COVID-19 ölüm vakaları, 14-20 Şubat 2022 **

 

** Ek 2, veri, tablo ve şekil notlarına bakınız.

Özel Konu: SARS-CoV-2 önemli varyantlar ve endişe verici varyantlar hakkında güncelleme

DSÖ, ulusal makamlar, kurumlar ve araştırmacılarla işbirliği içinde, SARSCoV-2 varyantlarının bulaşma veya hastalık özelliklerini değiştirip değiştirmediğini veya hastalığın yayılmasını kontrol etmek için uygulanan aşıların, terapötiklerin, teşhislerin veya halk sağlığı ve sosyal önlemlerinin (PHSM) etkinliğini etkileyip etkilemediğini rutin olarak değerlendirmektedir. Potansiyel endişe verici varyantlar (VOC'ler), önemli varyantlar (VOI'ler) veya izleme altındaki varyantlar (VUM'ler), küresel halk sağlığına yönelik riske dayalı olarak düzenli olarak değerlendirilmektedir. Kanıtlar ortaya çıktıkça, varyantların sınıflandırmaları, dolaşımdaki varyantların sürekli evrimini ve değişen epidemiyolojilerini yansıtacak şekilde revize edilecektir. Varyant sınıflandırması için kriterler ve mevcut VOC, VOI ve VUM listeleri, DSÖ SARS-CoV-2 varyantları izleme web sitesinde mevcuttur. Ulusal yetkililer, yerel önemli/endişe verici diğer varyantları belirlemeyi seçebilir ve bu değişkenlerin etkilerini araştırmak ve raporlamak için teşvik edilir.

Endişe Verici Koronavirüs varyantlarının yayılımı ve prevelansı

SARS-CoV-2'nin mevcut küresel epidemiyolojisi, Omicron varyantının küresel egemenliği ile karakterize edilir. Delta, bildirilen önemli dolaşıma sahip tek diğer adlandırılmış varyant olmaya devam etmektedir. Son 30 gün içinde toplanan örneklerle GISAID'e yüklenen 495.016 dizinin (i) 490.519’u (%99,1) Omicron, 3.841’i (%0,8) Delta, biri (<0,1%) Alpha ve biri VOI/VOC dizisi dışında kalan bir varyanttan oluşmuştur. Son 30 gün içinde GISAID'e hiçbir Beta, Gama, Lambda veya Mu dizisi bildirilmemiştir. Unutulmamalıdır ki, küresel VOC dağılımı, ülkeler arasındaki sıralama kapasiteleri ve örnekleme stratejilerindeki farklılıklar ve ayrıca raporlamadaki gecikmeler de dahil olmak üzere gözetim sınırlamaları dikkate alınarak yorumlanmalıdır.

Omicron Varyantı

VOC'lerin özelliklerindeki farklılıklar

VOC'lerin fenotipik etkilerine ilişkin mevcut kanıtlar, COVID-19 Haftalık Epidemiyolojik Güncelleme'nin önceki edisyonlarında rapor edilmiştir. 8 Şubat 2022'deki son güncellemeden bu yana, Omicron da dahil olmak üzere VOC'lerin fenotipik özellikleri hakkında birkaç yeni yayın yapılmıştır. Bu çalışmalardan bazıları hakemli incelemeden geçmemiştir ve bu nedenle bulgular bu sınırlama dikkate alınarak yorumlanmalıdır.

Omicron Varyantına ilişkin güncelleme

Bu bölüm, Omicron varyantının potansiyel etkisinin bir özetini sunmaktadır. Bu değişken ve Üye Devletler için önerilen ilgili öncelikli eylemler hakkında ayrıntılı bilgi, Üye Devletler için güncellenmiş Teknik Özet ve Öncelikli Eylemlerin yanı sıra Ülke ve Teknik Kılavuz – Coronavirüs Hastalığı (COVID19) altında bulunabilir. Halihazırda mevcut kanıtlara göre (Tablo 2), Omicron varyantıyla ilgili genel küresel risk çok yüksek olmaya devam etmektedir.

Omicron varyantının Kasım 2021'deki ilk raporlanmasından bu yana, GISAID'de yaklaşık 1,5 milyon dizi toplanmıştır. Ocak 2022'nin ilk haftasında Omicron, gönderilen dizilerin %90'ını oluşturmuştur; Beşinci haftaya kadar, Omicron diğer tüm varyantları büyük ölçüde değiştirmiş olup hali hazırda gönderilen dizilerin %99'undan fazlasını oluşturmaktadır.

 

Başlıca Omicron soyları arasında, BA.1 genel olarak baskındır, ardından BA.1.1 ve BA.2, BA.3'ün doğuda sıklıkla tespit edilmektedir. Haftalık eğilimler (şekil 4, panel A), BA.2'nin nispi oranının zamanla arttığını, 6. haftada BA.1.1'den sonra en sık tespit edilen ikinci soy ve 18 ülkede baskın soy olduğunu göstermektedir. Bu eğilim en çok Güneydoğu Asya bölgesinde belirgindir ve bunu Doğu Akdeniz, Afrika, Batı Pasifik ve Avrupa Bölgeleri izlemektedir. Buna karşılık, Amerika'da çok az BA.2 tespit edilmiş ve BA.3 soyu için herhangi bir büyüme gözlemlenmemiştir. Artan aktarıma paralel olarak, zaman içinde BA.1 ve BA.2 soylarında artan dizi varyasyonu gözlemlenmiştir. Haftalık Omicron dizilerinin sayısı, 2022'nin başından beri istikrarlı bir şekilde azalmaktadır (şekil 4, panel B). Örnek toplama ve dizilerin GISAID'e sunulması arasındaki gecikme nedeniyle (2022'nin 1. haftasından itibaren ortalama gecikme: 13 gün) en son haftalara ait veriler eksik olabileceğinden, bu eğilim biraz dikkatle yorumlanmalıdır. Ayrıca, bazı ülkeler, sunulan dönem boyunca test ve sıralama politikalarını değiştirmiş olabilir.

Şekil 4. Örnek toplama haftasına göre GISAID'e sunulan diziler için Omicron soylarının küresel dağılımı ve nispi oranı

Tablo 2: İlgili Omicron varyantına ilişkin mevcut kanıtların özeti

Alan	Gösterge / İndikatör	Ana Sonuçlar
Epidemiyoloji	Hastalık insidansı üzerindeki etkisi	- Omicron küresel olarak yayılmaya devam etmekte olup altı DSÖ bölgesinin tümünde çoğu ülkede tespit edilmiştir. - Küresel olarak, 14-20 Şubat 2022 tarihleri arasında haftalık yeni COVID-19 vaka sayısı bir önceki haftaya göre %21 azalmıştır. Yeni ölüm vakalarının sayısı da azalma eğilimi göstermiştir (%8). Bölgesel düzeyde, Batı Pasifik Bölgesi yeni haftalık vaka sayısında %29'luk bir artış bildirirken, diğer tüm bölgeler düşüşler bildirmiştir. - Bu eğilimlerin kısmen, bazı ülkeler sunulan dönemde test ve sıralama politikalarını değiştirmiş olabileceğinden, testlerdeki genel düşüşten kaynaklanabileceğini belirtmek önemlidir.
	Bulaşıcılık üzerindeki etkisi	- Campbell ve diğerleri (1) tarafından kullanılan ve 18 Şubat itibariyle GISAID'e yeterli dizi verisi yüklenen ülkelere odaklanan yöntemlere dayalı bir analiz, tüm ülkelerde Omicron'un Delta'ya göre büyüme oranı avantajına sahip olduğunu tespit etmiştir. - Bu, değişmeyen bir üretim süresi varsayımı altında, epidemiyolojik bağlamlarda %77'lik (%95 GA: %66 - %95) bir havuzlanmış ortalama aktarım avantajına (yani, etkili üreme sayılarındaki nispi fark) dönüştürülmüştür (yani, Bir kişinin enfekte olduğu andan başka bir kişiye bulaştığı ana kadar). Omicron'un üretim süresinin Delta'ya kıyasla daha kısa olduğu bulunmuştur, bu da iletim avantajının yukarıda tahmin edilenden daha düşük olabileceğini düşündür-mektedir; %20 daha kısa üretim süresi için, Omicron'un Delta'ya göre tahmini havuzlanmış ortalama iletim avantajı %66'dır (%95 GA: %60 - %82). - Aynı analiz, Omicron Pango soyu BA.2'nin Pango soyu BA.1'e göre bir büyüme oranı avantajını, değişmeyen bir nesil süresi varsayım altında, havuzlan-mış ortalama iletim avantajı %63 olarak göstermektedir (%95 GA: %47 - %77).. - Delta'ya kıyasla Omicron için daha yüksek sekonder atak oranları bildirilmiştir: Birleşik Krallık'ta %13.6 (%95 GA: %13.1-14.1) ve %10.1 (%95 GA: %10.0- %10.2), (2) ve 31 Danimarka'da % ve %21. (3) - Çin, Hong Kong Özel Yönetim Bölgesi'ndeki (4) araştırmacılar, Omicron'un akciğerlere kıyasla bronş dokusu için daha yüksek bir tropizme sahip olduğunu tespit etmiştir. Birleşik Krallık'ta (5) Omicron'un üst solunum yollarını Delta'dan daha hızlı enfekte ettiği ve yaklaşık 100 kat daha yüksek titreler ürettiği açığa çıkartılmıştır.   - Güney Afrika'da (6,7) yürütülen iki çalışma, Omicron tarafından aşı kaynaklı ve enfeksiyon kaynaklı bağışıklıktan kaçınıldığını bildirmiştir. Bu aynı zamanda Omicron'un Delta'ya kıyasla daha yüksek büyüme oranlarına katkıda bulunan bir faktör olabilir.
	Hastalık şiddeti üzerindeki etkisi	Son tıbbi konsültasyonlar ve hastaneye yatışlardaki modellerin analizlerinin ardından Birleşik Krallık, (8) Amerika Birleşik Devletleri, (9,10) Kanada'da (11 ) ve Güney Afrika’da (12) yürütülen araştırmalarda Omicron'un Delta'ya kıyasla tutarlı bir şekilde daha az şiddetli hastalık ile ilişkili olduğu tespit edilmiştir.
Bağışıklık Tepkisi	Tekrar enfekte olma üzerindeki etkisi	Pandeminin başlangıcından bu yana daha önce SARS-CoV-2 ile enfekte olmuş kişilerde Omicron ile ilgili ön veriler, Danimarka (13) ve İsrail'de yeniden enfeksiyon sayısında artış olduğunu göstermiştir. (14) Birleşik Krallık'ta diğer SARS-CoV-2 varyantlarına kıyasla Omicron ile daha yüksek bir yeniden enfeksiyon riski (RR = 3.3; %95 CI: 2.8 – 3.8) rapor edilmiş ve daha da yüksek bir risk (RR = 5.4; 95 %CI: 4.9 – 6.0) yalnızca İngiltere'den bildirilmiştir. (15)
	Aşılama üzerindeki etkisi	Aşı etkinliği (VE) çalışmalarının sonuçlarının yorumlanması zordur ve tahminler uygulanan aşı tipine ve doz sayısına ve zamanlamaya (farklı aşıların sıralı uygulanması) göre değişmektedir. Birleşik Krallık ve Amerika Birleşik Devletleri'nde yürütülen araştırmalar, Omicron ile semptomatik enfeksiyona karşı %60 - %75 aşı etkinliği bildirmiştir. (16) Aşağıdaki bölümde daha fazla ayrıntı yer almaktadır.
	Antikor tepkileri ve hücresel bağışıklık üzerindeki etki	23 laboratuvardan alınan nötralizasyon verilerinin bir analizi, aşılanmamış, daha önce enfekte olmuş kişilerde veya iki aşı dozu almış kişilerde Omicron varyantı ile ilişkili nötralizasyonda 20 kat tespit etmiş olup daha önce enfeksiyonu olan aşılanmış kişilerden veya üç doz aşı almış kişilerden alınan serumlar yedi kat azalma göstermiştir. (17) Bu azalmış hümoral yanıt, yeniden enfeksiyon riskinin artmasıyla ilişkilendirilebilir. Tersine, hücresel bağışıklık üzerine yapılan çalışmalar, ciddi hastalık riskinin azalmasıyla ilişkilendirile-bilecek iyi korunmuş yanıtlar (CD4+ ve CD8+ yanıtlarının %70-80'i) göstermiştir.(18–22)
Tan Araçları	PCR testleri üzerindeki etkisi	BA.2 soyundan ayrı olarak, tüm Omicron soyundan gelen varyantlar, S-gen hedef başarısızlığından sorumlu 69-70 delesyonuna sahiptir. Birden fazla gen hedefi içeren SARS-CoV-2 için PCR testlerinin değerlendirilmesi, Omicron varyantının bu testlerin tanısal test doğruluğu üzerinde sınırlı etkisinin olduğunu ortaya çıkarmıştır. (23,24)
	Hızlı tanı testleri üzerindeki etkisi	İlk veriler çelişkili sonuçlar gösterdi, bazıları Ag-RDT'lerin vahşi tip virüs veya diğer VOC'lere göre Omicron'a benzer duyarlılığa sahip olduğunu gösterirken, diğer çalışmalar bir fark tespit etmiştir. Test perfor-mansındaki bu değişkenlik, daha yeni çalışmalarda da ortaya çıkmıştır. (25,26)
Tedavi Üzerindeki Etkisi	Antiviraller üzerindeki etkisi	Çeşitli araştırma projelerinden elde edilen ön veriler, antiviral ajanların Omicron'a karşı etkinliğinde hiçbir fark göstermemiştir. (27-29)
	Biyolojikler üzerindeki etkisi	Omicron'lu hastaları tedavi etmek için monoklonal antikorların etkinliğine ilişkin çalışmalar, üç geniş ölçüde nötralize edici monoklonal antikor (sotroviimab, S2X259 ve S2H97) için korunmuş nötralize edici aktivite ve diğer monoklonal antikorların (Planas 2021, VanBlargan 2021, Cameroni 2021, Wilhelm 2021, Roche 2021) etkinliğinde bir azalma bildirdi. (30-34)
	Diğer tedavi seçenekleri	Şiddetli ve kritik COVID-19 hastalarının klinik yönetimine yönelik diğer terapötiklerin (örn. İnterlökin-6 reseptör blokerleri ve kortiko-steroidler) etkinliklerini sürdürmesi beklenmektedir.

 

Şekil 5: Son 30 gün içinde endişe verici varyantların (VOC'ler) Delta ve Omicron'un prevelansı (22 Şubat 2022 itibariyle veriler)

Şekil 6. Birincil serilerin aşı etkinliği (VE) ve ilgili Delta varyantına karşı hatırlatma aşılaması

 

Şekil 7. Birincil serilerin aşı etkinliği (VE) ve ilgili Omicron varyantına karşı hatırlatma aşılaması

Şekil 6 ve 7, sırasıyla Delta ve Omicron varyantlarının, hem birincil seri aşıları hem de hatırlatma aşıları için zaman içinde ürüne özgü aşı etkinliği (VE) üzerindeki etkisini özetlemektedir. Son güncellemeden bu yana, Katar'dan (35) yeni bir çalışma (ön baskı), Omicron'a bağlı semptomatik ve şiddetli hastalığa karşı Pfizer BioNTech-Comirnaty ve Moderna-Spikevax aşılarının birincil serilerini ve hatırlatma dozunun VE'sini değerlendirmiştir olup Brezilya'dan yapılan yeni bir hakemli çalışma (36) Delta bağlamında enfeksiyona ve ciddi hastalığa karşı üç doz Sinovac-CoronaVac VE'yi değerlendirmiştir. Çizime, tahminleri dahil etme yöntemleri aşağıda açıklanmıştır. VOC'lere karşı aşı performansı hakkında ek bilgiler Ek 4'te de bulunabilir.

Delta varyantı için VE sonuçlarının yorumlanması

Bugüne kadar elde edilen kanıtların çoğu, mRNA aşılarının etkinliğinin, Delta varyant enfeksiyonu ile ilişkili şiddetli hastalığa karşı birincil seriden altı ay veya daha fazla bir süre sonra yüksek kaldığını göstermektedir ki dört çalışmadan üçünün VE tahminleri >%90 ve bir çalışmanın ise VE tahmini %74’tür. Üç çalışma, birincil seriden üç ila altı ay sonra AstraZeneca Vaxzevria aşısının yüksek VE'sini (>%80) bildirirken, bir çalışma ilk üç aya (%84) kıyasla daha düşük bir VE (%54) bildirmektedir.

Semptomatik hastalık ve enfeksiyona karşı VE tahminleri, aşılamadan sonraki 14 günden üç aya kadar iki mRNA aşısından birinin birincil serisini takiben %73 ila 96 arasında ve aşılama sırasında AstraZeneca-Vaxzevria aşısının birincil serisini takiben %68-88 aralığındadır. Bununla birlikte, verilerin mevcut olduğu tüm aşılar için birincil seriyi takiben zaman içinde semptomatik hastalık ve enfeksiyona karşı VE'nin azaldığına dair tutarlı kanıtlar vardır. Buna rağmen, kanıtların çoğu hala mRNA aşısını takiben altı ay veya daha fazla süre içinde >%50 (%59-80) VE tahminlerini göstermektedir ve dört tahmin %50'nin altına düşmektedir. AstraZeneca-Vaxzevria aşısını değerlendiren dört çalışmadan üçü de üç ila altı ayda VE >%50 (%54-65) göstermiş ancak bu çalışmalardan birinde VE birincil aşıyı takip eden altı veya daha fazla ayda %43'e düşmüştür. Malezya'da yürütülen tek bir Sinovac-CoronaVac (inaktive aşı) çalışması, birincil seriden üç ila altı ay sonra enfeksiyona karşı %74'lük bir VE bildirmiştir ve altı aydan sonra %30'a düşmüştür.

Verilerin mevcut olduğu mRNA, vektör bazlı ve inaktive aşılarının bir hatırlatma dozunun yapılması, ilk üç ay içindeki tüm çıktılar için ≥%79'luk bir VE ile sonuçlanmıştır. Hatırlatma dozundan sonraki üç ila altı ayda, Pfizer BioNTech-Comirnaty veya AstraZeneca-Vaxzevria birincil serisini takiben bir Pfizer BioNTech-Comirnaty hatırlatma dozunun VE'si Birleşik Krallık'ta yürütülen tek bir çalışmada şiddetli hastalığa karşı >%95 kalmıştır, ancak Amerika Birleşik Devletleri'nde yürütülen tek bir çalışmada Pfizer BioNTech-Comirnaty birincil serisi ve hatırlatma dozuyla %95’ten %65’e düşmüştür. Aynı iki çalışmada, AstraZeneca-Vaxzevria veya Pfizer BioNTech-Comirnaty aşılarının birincil serisinden sonra, bir mRNA aşısı ile rapel dozu takiben üç ay veya daha fazla sürede semptomatik hastalığa karşı VE, >%75 seviyesindedir.

 

Omicron varyantı için VE sonuçlarının yorumlanması

 

Omicron varyantına ilişkin altı VE çalışması,  tüm sonuçlar (şiddetli hastalık, semptomatik hastalık ve enfeksiyon) için birincil seri COVID-19 aşılarının daha önce diğer VOC'ler için gözlemlendiğinden daha düşük koruma sağladığını göstermektedir. Hepsinden önemlisi, Omicron varyantına karşı VE tahminleri şiddetli hastalık için en yüksek seviyede kalırken semptomatik hastalık ve enfeksiyon için daha düşüktür. Rapel doz aşılama, verileri bulunan tüm ürünler için tüm sonuçlar için VE'yi önemli ölçüde iyileştirmektedir. Bir rapel dozun ardından VE'nin süresini karakterize etmek için daha fazla veriye ihtiyaç vardır.

 

Pfizer BioNTech-Comirnaty aşısının Omicron varyantı nedeniyle şiddetli hastalığa karşı birincil seriyi takip eden ilk üç ay içinde (bir rapeldozu olmadan) VE tahminleri %70 ila 74 arasında değişmektedir ve aşılamadan bu yana zamanla azalmaktadır, VE tahminleri üç ile altı ay arasında %60-74 ve altı ay ve üzeri için %35-80 aralığında değişmektedir. Altı ay veya daha uzun süreye karşılık üç ila altı ayda, ciddi hastalığa karşı AstraZeneca-Vaxzevria aşısının VE tahminleri, nispeten geniş güven aralıklarıyla %56'dan %33'e düşmüştür (ayrıntılar için bkz. Şekil 7).

 

Semptomatik hastalığa karşı birincil serilerin erken VE tahminleri, Moderna-Spikevax için %45'lik (%95 GA: %16-64) VE bildiren bir çalışma dışında, AstraZeneca-Vaxzevria, Moderna-Spikevax ve Pfizer BioNTech-Comirnaty aşıları için %50 veya üzerinde kalmasına rağmen, genellikle şiddetli hastalık için olanlardan daha düşüktür. Birincil seriden sonra 14 gün ila üç ay arasında enfeksiyona karşı VE daha düşüktür ve %37 ile %55 arasında değişmektedir. Birincil serinin tamamlanmasından üç veya daha fazla ay sonra ölçülen hem semptomatik hastalığa hem de enfeksiyona karşı mevcut tüm tahminler, üç aşı için %50'den az VE tahminlerini göstermektedir.

 

Bir rapel doz, verileri mevcut olan tüm aşılar için şiddetli hastalığa karşı VE tahminlerini %75'in üzerine çıkarır ve bu etki, rapel dozundan sonra altı aya kadar korunur. Bir rapel dozu, aşılamayı takip eden ilk üç ayda semptomatik hastalığa karşı VE tahminlerini, çalışılan tüm aşılarda en az yüzde 37 oranında artırmıştır ve VE %55 ila %78 arasında değişmektedir. Ancak VE, üç ila altı ayda %29-64'e düşmüştür. Bir rapel dozun ardından Omicron varyantına bağlı enfeksiyona karşı VE için sınırlı kanıt mevcuttur, sadece bir çalışma Moderna-Spikevax'ın bir rapel dozunun ilk üç ayında %68'lik bir VE göstermiştir.

 

 

İlave Kaynaklar

 

• Tracking SARS-CoV-2 Variants

• COVID-19 new variants: Knowledge gaps and research

• Genomic sequencing of SARS-CoV-2: a guide to implementation for maximum impact on public health

• Considerations for implementing and adjusting public health and social measures in the context of COVID-19

• VIEW-hub: repository for the most relevant and recent vaccine data

 

 

DSÖ BÖLGELERİNE GÖRE DURUM

 

Afrika Bölgesi

 

Afrika Bölgesi, Ocak 2022'nin başından bu yana vaka sayılarında sürekli bir düşüş eğilimi göstermektedir ve bir önceki haftaya göre %22'lik bir düşüşle 53.000'den fazla yeni vaka bildirmiştir. Buna rağmen, Bölgedeki dört ülke (%8) vakalarda %20'nin üzerinde bir artış bildirmiştir: Gana (469'a karşı 210 yeni vaka; %123 artış), Ekvator Ginesi (17'ye karşı 8 yeni vaka; %112 artış), Zimbabve ( 1925'e karşı 964 yeni vaka; %99 artış) ve Burkina Faso (40'a karşı 26 yeni vaka; %53 artış).  En yüksek sayıda yeni vaka bildiren ülkeler sırasıyla; Réunion (21.707 yeni vaka; 100.000 nüfus başına 2424,5 yeni vaka; %29 azalma), Güney Afrika (16.929 yeni vaka; 100.000 nüfus başına 28,5 yeni vaka; %6 azalma) ve Cezayir (2710 yeni vaka; 100.000 nüfus başına 6,2 yeni vaka; %25 azalma) olmuştur.

Bölge'de bu hafta bildirilen 1900'den fazla yeni ölüm vakası ile birlikte bir önceki haftaya göre %20'lik bir artış gözlenmiştir. Bu artış, devam eden bir denetim çalışmasının ardından Güney Afrika tarafından bildirilen birikmiş ölümlerden kaynaklanmaktadır. En yüksek sayıda yeni ölüm vakası bildiren ülkeler; Güney Afrika (1632 yeni ölüm; 100.000 nüfus başına 2,8 yeni ölüm; %40 artış), Cezayir (72 yeni ölüm; 100.000 nüfus başına <1 yeni ölüm; yüzde oranı bir önceki haftaya benzer) ve Reunion (38 yeni ölüm; 100.000 nüfus başına 4,2 yeni ölüm; %12 artış) olmuştur.

 

 

 

 

DSÖ Afrika Bölge Ofisi: https://www.afro.who.int/health-topics/coronavirus-covid-19

Amerika Bölgesi

 

Amerika Bölgesi, 2022 Ocak ortasından bu yana devam eden yeni vaka sayılarında düşüş eğilimi bildirmeye devam etmiş olup bir önceki haftaya göre %29'luk düşüşle 2,2 milyonun üzerinde yeni vaka bildirmiştir. Bununla birlikte, üç ülke yeni vakalarda %20 veya daha fazla artış bildirmiştir ve en yüksek orantılı artışlar Meksika (90.422'ye karşı 53.344 yeni vaka; %70 artış), Nikaragua (85'e karşı 65 yeni vaka; %31 artış) ve Saint Lucia (536'ya karşı 419 yeni vaka; %28 artış) bildirilmiştir. En çok yeni vaka bildiren ülkeler; Brezilya (773.353 yeni vaka; 100.000 nüfus başına 363,8 yeni vaka; %23 azalma), Amerika Birleşik Devletleri (746.129 yeni vaka; 100.000 nüfus başına 225,4 yeni vaka; %39 azalma) ve Şili (236.312 yeni vaka; 100.000 nüfus başına 1236,2 yeni vaka; % 5 azalma) olmuştur.

Bu hafta, Bölge'de bildirilen 29.000'in biraz altında yeni ölüm vakası ile birlikte yeni ölüm vakalarının sayısı bir önceki haftaya göre %9’luk artış göstermiştir. En yüksek sayıda yeni ölüm vakası bildiren ülkeler; Amerika Birleşik Devletleri (14.723 yeni ölüm; 100.000 nüfus başına 4,4 yeni ölüm; %6 azalma), Brezilya (5877 yeni ölüm; 100.000 nüfus başına 2,8 yeni ölüm; %12 azalma) ve Meksika (2221 yeni ölüm; 100.000 nüfus başına 1,7 yeni ölüm; %8 artış) olmuştur.

 

 

DSÖ Amerika Bölge Ofisi: https://www.paho.org/en/topics/coronavirus-infections/coronavirus-disease-covid-19-pandemic

Doğu Akdeniz Bölgesi

 

Doğu Akdeniz Bölgesi'nde, yeni haftalık vakalar, Şubat 2022'nin başında ulaşılan pik seviyeden bu yana art arda iki haftadır düşmeye devam etmektedir. Bölge, bir önceki haftaya göre %34 düşüş ile 466.000'den fazla yeni vaka bildirmiştir. En yüksek sayıda yeni vaka bildiren ülkeler;  İran (145.032 yeni vaka; 100.000 nüfus başına 172,7 yeni vaka; %39 azalma), Ürdün (110.012 yeni vaka; 100.000 nüfus başına 1078,2 yeni vaka; %19 azalma) ve Lübnan (30,984 yeni vaka; 100.000 nüfus başına 453,9 yeni vaka; % 33 azalma) olmuştur.

Bölgede bu hafta yeni haftalık ölüm vakalarının sayısı, 3100'den fazla yeni ölümün bildirildiği bir önceki haftanın rakamlarına benzer şekilde sabit kalmıştır. En yüksek sayıda yeni ölüm vakası bildiren ülkeler; İran (1228 yeni ölüm, 100.000 nüfus başına 1,5 yeni ölüm; %49 artış ), Mısır (402 yeni ölüm, 100.000 nüfus başına <1 yeni ölüm, %3 azalma) ve Tunus (310 yeni ölüm, 100.000 nüfus başına 2,6 yeni ölüm; %32 azalma) olmuştur.

 

 

DSÖ Doğu Akdeniz Bölge Ofisi: http://www.emro.who.int/health-topics/corona-virus/index.html

 

Avrupa Bölgesi

 

Avrupa Bölgesi, haftalık yeni vakalarda %26 düşüşle 7.2 milyondan fazla yeni vaka bildirmiş olup bir önceki haftaya göre daha fazla düşüş göstermiştir. Bölge'nin Ocak ayının sonunda pik yapmasından bu yana art arda üç haftadır yeni vaka sayılarında düşüş gözlenmektedir. Bununla birlikte, yalnızca bir ülke – İzlanda – bu hafta %20'den fazla artış bildirmiştir (17.293'e karşı 13.333 yeni vaka; %30 artış). En fazla yeni vaka bildiren üç ülke; Rusya (1.236.910 yeni vaka; 100.000 nüfus başına 847,6 yeni vaka, %7 azalma), Almanya (1.218.465 yeni vaka, 100.000 nüfus başına 1465,1 yeni vaka, %8 azalma) ve Türkiye (599,596 yeni vaka, 100.000 nüfus başına 710,9 yeni vaka; %12 azalma) olmuştur.

Bölgede, bir önceki haftaya göre %5’lik bir düşüşle 24.000'den fazla yeni ölüm vakası bildirilmiştir. En çok ölüm vakası bildiren ülkeler; Rusya (5252 yeni ölüm; 100.000  nüfus başına 3,6 yeni ölüm, %9 artış), İtalya (2024 yeni ölüm; 100.000 nüfus başına 3,4 yeni ölüm; %11 azalma) ve Türkiye (1922 yeni ölüm; 100.000 nüfus başına 2,3 yeni ölüm; %11 artış) olmuştur.

 

 

 

DSÖ Avrupa Bölge Ofisi: https://www.euro.who.int/en/health-topics/health-emergencies/coronavirus-covid-19.

 

Güneydoğu Asya Bölgesi

 

Güneydoğu Asya Bölgesi'nde 2022 Ocak ortasından bu yana yeni vakalarda düşüş eğilimi gözlemlenmektedir. Bölge bu hafta rapor edilen 762.000’den fazla yeni vaka ile yeni vakalarda bir önceki haftaya göre %17'lik düşüş bildirmiştir. Bölgesel düzeydeki düşüş eğilimine rağmen, dört ülke %20'nin üzerinde bir artış bildirmiştir, en yüksek artışlar;  Myanmar (18 896'ya karşı 8870 yeni vaka; %113 artış), Bhutan (2649'a karşı 1337 yeni vaka; %98 artış), Endonezya ( 389.727'ye karşı 291.298 yeni vaka; %34 artış) ve Tayland’dan (118.988'e karşı 96.326 yeni vaka; %24 artış) bildirilmiştir.

En çok yeni vaka bildiren üç ülke;  Endonezya (100.000 nüfus başına 142,5 yeni vaka), Hindistan (191.052 yeni vaka; 100.000 nüfus başına 13,8 yeni vaka; %57 azalma) ve Tayland (100.000 nüfus başına 170,5 yeni vaka) olmuştur.

Bölgesel olarak, yeni ölüm vakalarının sayısı da bu hafta azalmıştır ve bir önceki haftaya göre %37'lik bir düşüşle 5000'den fazla yeni ölüm vakası bildirilmiştir. En çok yeni ölüm vakası bildiren üç ülke; Hindistan (3238 yeni ölüm; 100.000 nüfus başına  <1 yeni ölüm, %52 azalma), Endonezya (1189 yeni ölüm; 100.000 nüfus başına <1 yeni ölüm, %91 artış) ve Tayland (188 yeni ölüm; 100.000 nüfus başına <1 yeni ölüm; % 30 artış) olmuştur.

 

DSÖ Güney Doğu Asya Bölge Ofisi: https://www.who.int/southeastasia/outbreaks-and-emergencies/novel-coronavirus-2019.

Batı Pasifik Bölgesi

 

Batı Pasifik Bölgesi, 2 milyonun üzerinde yeni vaka ile bir önceki haftaya kıyasla yeni haftalık vakalarda keskin bir artış (%29) bildirmiştir. Bununla birlikte, Bölgedeki ülkelerin üçte birinden fazlası (11/28; %39) yeni vakalarda %20 veya daha fazla artış bildirmiştir ve en yüksek artışlar Yeni Zelanda (10.361'e karşı 2792 yeni vaka; %271 artış), Çin (26.329'a karşı 7571 yeni vaka; %248 artış) ve Brunei Sultanlığı'ndan (10.934'e 4175 yeni vaka; %162 artış) bildirilmiştir.

En çok yeni vaka bildiren üç ülke; Kore (612.195 yeni vaka; 100.000 nüfus başına 1194,1 yeni vaka; %80 artış), Japonya (579,928 yeni vaka; 100.000 nüfus başına 458,5 yeni vaka, %7 azalma) ve Vietnam (255.812 yeni vaka; 100.000 nüfus başına 262,8 yeni vaka, %63 artış) olmuştur.

Bölge'de 3700’den fazla yeni ölüm vakasının bildirilmesiyle birlikte yeni ölüm vakalarının sayısı bir önceki haftaya göre %21'lik artış göstermiştir. En fazla yeni ölüm vakası rapor eden üç ülke; Japonya (1434 yeni ölüm; 100.000 nüfus başına 1,1 yeni ölüm, %52 artış), Filipinler (677 yeni ölüm; 100.000 nüfus başına <1 yeni ölüm, % 5 azalma) ve Vietnam (561 yeni ölüm; 100.000 nüfus başına <1 yeni ölüm; % 7 azalma) olmuştur.

 

 

DSÖ Batı Pasifik Bölge Ofisi: https://www.who.int/westernpacific/emergencies/covid-19

COVID-19 Haftalık Operasyonel Güncellemenin Özeti

 

Haftalık Operasyonel Güncelleme (WOU), COVID-19 SPRP 2021 çerçevesine karşı devam eden küresel ilerleme hakkında güncelleme yapmayı ve ülke düzeyinde eylemleri ve DSÖ'nün ülkelere verdiği desteği vurgulamayı amaçlayan COVID-19 Stratejik Hazırlık ve Müdahale Planı (SPRP) izleme ve değerlendirme ekibi tarafından hazırlanan bir rapordur.

22 Şubat’ta yayınlanan COVID-19 Haftalık Operasyonel Güncelleme baskısında öne çıkan noktalar şunlardır:

 

• Teknik destek yoluyla Gürcistan'da COVID-19 aşılamasının hızlandırılmasının desteklenmesi

• Politika yapıcıları desteklemek için Nijerya'da genomik sekanslama çalışmalarında ölçek büyütme

• DSÖ ve ortakları, COVID-19 Bölgede yer edindikçe Pasifik Ada Ülkelerini desteklemek için birlikte çalışıyor

• DSÖ, Bhutan'da COVID-19 sırasında artan intihar önleme çalışmalarını desteklemektedir

• DSÖ'nün temel katkı sağlayıcılarının desteğiyle, Irak'ta sağlık hizmetleri ve yerinde aşı olanakları uygulandı.

• Kuzey Mariana Adaları Topluluğu'nun COVID-19 müdahalesini desteklemek için DSÖ tarafından GOARN uzmanı görevlendirildi

• OpenWHO yetkili kullanıcılarına ve en popüler COVID-19 çevrimiçi kurslarına genel bakış

• Pandeminin akut aşamasını sona erdirmek için ülke çapında ve küresel ilerlemeyi gösteren küresel göstergelerin bir alt kümesinde ilerleme

 

 

Teknik Rehber ve Diğer Kaynaklar

• Teknik rehberler: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/technical-guidance
• DSÖ Koronavirüs Hastalığı (COVID-19) Paneli: https://covid19.who.int/
• Haftalık COVID-19 Operasyonel Güncellemeleri: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/strategies-and-plans
• DSÖ COVID-19 Vaka Tanımları: https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-Surveillance_Case_Definition-2020.2
• COVID-19 Tedarik Zinciri Kurumlar Arası Koordinasyon Hücresi Haftalık Durum Güncellemesi: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/covid-19-operations
• Araştırma ve Geliştirme: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/global-research-on-novel-coronavirus-2019-ncov
• COVID-19 hakkında çevrimiçi kurslar: https://openwho.org/channels/covid-19; ve mevcut olan diğer ulusal diller: https://openwho.org/channels/covid-19-national-languages
• DSÖ Akademi COVID-19 mobil öğrenim uygulaması: https://www.who.int/about/who-academy/the-who-academy-s-covid-19-mobile-learning-app
• Uluslararası toplumun, tüm ülkelere virüse hazırlanması ve müdahale etmesi konusunda sağladığı desteği özetleyen Stratejik Hazırlık ve Müdahale Planı (SPRP): https://www.who.int/publications/i/item/strategic-preparedness-and-response-plan-for-the-new-coronavirus
• EPI-WIN: bireyler, kuruluşlar ve topluluklara uyarlanmış bilgiler: https://www.who.int/teams/risk-communication
• Halk İçin Öneriler Ve Tavsiyeler

• Kendinizi koruyun: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/advice-for-public
• Sorular ve Cevaplar: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/question-and-answers-hub/q-a-detail/coronavirus-disease-covid-19
• Seyahat önerileri: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/travel-advice

Ekler:

 

Ek 1.Ülkelere ve bölgelere göre endişe verici varyantların listesi, 22 Şubat 2022 verileri**

 

 

* Bu güncellemede yeni eklenmiştir.

"     ", bu varyant için bilgilerin DSÖ tarafından resmi kaynaklardan alındığını gösterir.

" o  " ifadesi, bu varyant için bilgilerin DSÖ tarafından resmi olmayan kaynaklardan alındığını ve daha fazla bilgi elde edildikçe inceleneceğini belirtir.

** Seyahat edenler (örn. Giriş noktalarında tespit edilen importe vakalar)  veya yerel vakalar (toplulukta tespit edilen) arasında VOC tespitini bildiren ülkeleri / bölgeleri / alanları içerir. Endişe verici varyantın tespit edildiğini hiç bildirmemiş ülkeleri, bölgeleri ve alanları hariç tutmaktadır.

Ayrıca bkz. Ek 2 Veri, tablo ve şekil notları.

 

Ek 2. Veri, tablo ve şekil notları

 

Sunulan veriler, ülkelerden/bölgelerden DSÖ'ye bildirilen, büyük ölçüde DSÖ vaka tanımlarına (https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV Surveillance_Case_Definition-2020.2) ve sürveyans klavuzuna (https://www.who.int/publications/i/item/who-2019-nCoV-surveillanceguidance-2020.8) dayanan resmi laboratuvar onaylı COVID-19 vaka ve ölümlerine dayanmaktadır. Doğruluk ve güvenilirliği sağlamak için adımlar atılırken, tüm veriler sürekli doğrulama ve değişikliğe tabidir; ve bu verileri yorumlarken, gerçek vaka ve ölüm oranı insidansının olduğundan düşük tahmin edilmesi ve bu verileri küresel düzeyde yansıtmada değişken gecikmeler gibi, sunulan sayıları etkileyen birkaç faktör nedeniyle dikkatli olunmalıdır. Vaka tespiti, dahil etme kriterleri, test stratejileri, raporlama uygulamaları ve veri kesme ve gecikme süreleri ülkeler/bölgeler arasında farklılık göstermektedir. Az sayıda ülke/bölge, şüpheli ve laboratuvar onaylı vakaları birlikte rapor etmektedir. DSÖ, ulusal halk sağlığı yetkilileri ve diğer kaynaklar tarafından yayınlanan bilgi ürünleri arasında farklılıklar olması beklenmektedir.

Halk sağlığı yetkililerinin çok sayıda vakayı veya ölümü toplam sayımlarından çıkaran veri uyuşturma çalışmaları yürütmesi nedeniyle, yeni vakalar/ölümler sütunlarında uygun şekilde negatif sayılar gösterilebilir. Çıkarmaların önceki günlere uygun şekilde paylaştırılmasına olanak tanıyan ek ayrıntılar ortaya çıktığında, grafikler buna göre güncellenecektir. epi-data-support@who.int adresine e-posta gönderilerek yapılan geçmiş veri düzenlemesinin bir kaydı talep edilebilmektedir. Talep ederken lütfen ilgilendiğiniz ülke (ler)i, süreyi ve talep / kullanım amacını belirtiniz. Önceki durum raporları düzenlenmeyecektir; en güncel veriler için https://covid19.who.int/ adresine bakınız. Ülkeler, bölgeler ve alanlar ve DSÖ Bölgeleri (önceki sayılarda rapor edilmiştir) tarafından son yedi gün içinde bildirilen doğrulanmış COVID-19 vakaları ve ölümleri  “https://covid19.who.int/table” adresinde mevcuttur: 'Ülkeler', benzer statüdeki ülkeleri, bölgeleri, alanları veya diğer yargı yetkilerini ifade edebilmektedir.

Kullanılan isimler ve bu yayındaki materyalin sunumu, DSÖ tarafından herhangi bir ülkenin, bölgenin, şehrin veya otoritenin yasal statüsü, yetkileri veya hudutlarının sınırlandırılması ile ilgili herhangi bir fikrin ifade edildiği anlamına gelmemektedir. Haritalardaki noktalı ve kesik çizgiler, henüz tam olarak anlaşmaya varılamayan yaklaşık sınır çizgilerini temsil etmektedir.

Ülkeler ve bölgeler, DSÖ yönetim bölgesi altında düzenlenmiştir. Belirli şirketlerin veya üreticilerin ürünlerinden bahsedilmesi, DSÖ tarafından onaylandığını veya söz konusu benzer nitelikteki diğer ürünlerin yerine önerildiğini ima etmemektedir. Hatalar ve eksiklikler hariç olmak üzere, tescilli ürünlerin isimleri, baş harfleri büyük olacak şekilde ayırt edilmektedir.

(1) Kosova'ya yapılan tüm atıflar Birleşmiş Milletler Güvenlik Konseyi'nin 1244 (1999) sayılı kararı bağlamında anlaşılmalıdır. Haritada Sırbistan ve Kosova vakalarının sayısı (UNSCR 1244, 1999) görselleştirme amacıyla hazırlanmıştır.

 

Ek 3. Endişe verici varyantlar arasında yer alan Omicron varyantının BA.2 Pango soyuna ilişkin güncelleme yöntemleri

 

Omicron varyantının BA.2 Pango soyu hakkında yayınlanmış ve yayınlanmamış çalışmalar araştırılmıştır. Yayınlanmış çalışmalar için araştırma Medline'da yapılırken, yayınlanmamış literatür araştırması ön baskılar için bir havuz olan MedRxiv'de yapılmıştır. 14 Şubat 2022'ye kadar erişilebilen, İngilizce özeti olan araştırmalar ve raporlara bakılmıştır. "BA.2" ve "Omicron Pango soyları" arama terimleri kullanılmıştır.

Ayrıca GISAID web sitesi ve Birleşik Krallık Sağlık Güvenlik Ajansı (UKHSA), Amerika Birleşik Devletleri Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (USCDC), Danimarka Statens Serum Enstitüsü (SSI) , Güney Afrika Ulusal Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü (NICD) ve Avrupa Hastalık Önleme ve Kontrol Merkezi (ECDC) gibi halk sağlığı kurumlarının web siteleri de taranmıştır.

Kanıtların özeti, UKHSA tarafından uygulanan risk değerlendirme çerçevesine dayalı olarak yapılmıştır. Değerlendirmenin ardından her göstergeye kırmızı, kehribar, sarı ve yeşil rengi olmak üzere dört renkten biri atanmıştır. Kırmızı, BA.2 ve BA.1 arasındaki göstergedeki farkı ifade etmektedir. Kehribar, belirli popülasyon alt gruplarında BA.2 ve BA.1 arasındaki göstergede fark olduğunu ifade etmektedir. Sarı, BA.2 ve BA.1 arasındaki göstergede fark olduğunu gösteren sınırlı kanıt olduğunu ifade etmektedir. Yeşil, BA.2 ve BA.1 arasında göstergede bir fark olmadığını ifade eder. Gri, göstergede yetersiz veri olduğunu ifade etmektedir. Güven derecelendirmesi şu şekilde sınıflandırılmıştır: “Düşük”; kanıt az veya kalitesiz olduğunda, uzmanlar arasında belirsizlik veya çelişkili görüşler olduğunda veya daha önceki benzer olaylarla ilgili hiçbir deneyim olmadığında; "orta"; yeterli kalitede kanıt olduğunda-yalnızca gri literatürde yayınlanan tutarlı sonuçlar, güvenilir kaynak(lar), analoji üzerine yapılan varsayımlar ve uzmanlar arasında veya en az 2 güvenilir uzmanın görüşünde mutabakat olduğunda; ve iyi kalitede kanıt, birden fazla güvenilir kaynak, doğrulanmış, uzman görüşü aynı fikirde olduğunda ve önceki benzer olaylarla ilgili deneyim olduğunda "Yüksek" olarak sınıflandırılmaktadır.

 

 

Ek 4. Şekil 6 ve Şekil 7 için Yöntemler

 

• Şekiller, VE'yi Omicron varyantına karşı değerlendiren Danimarka, Katar, Güney Afrika, Birleşik Krallık ve Amerika Birleşik Devletleri'nde yapılan altı çalışmayı ve VE'yi Delta varyantına karşı değerlendiren Avrupa Bölgesi ve Amerika Bölgesi'ndeki çeşitli ülkelerin yanı sıra Katar, Malezya ve Singapur'dan 20 çalışmayı içermektedir.

• Grafiğe dahil edilen VE çalışmaları, COVID-19 aşı etkinliği çalışmalarının devam etmekte olan sistematik bir incelemesinden tanımlanmıştır. Tüm çalışmalar kohort veya test negatif çalışmalardır. Sistematik inceleme ve dahil etme/hariç tutma kriterleri için belirlenen yöntemler view-hub.org'da mevcuttur. Çalışmalar, Delta veya Omicron varyantının dolaşımda baskın varyant olduğu bir dönemde gerçekleştirilmiştir. Omicron veya Delta varyantınının laboratuvar tarafından doğrulanmış vakalarına ilişkin tahminler dahil edilmiştir. Ek olarak, birincil seri VE için, yalnızca aşılamadan bu yana ayrık zaman aralıkları için VE tahminleri sağlayan ve zaman içinde VE'deki değişiklikleri değerlendiren çalışmalar dahil edilmiştir.

• Birincil VE serisi için, tahminler yalnızca VE'yi birden fazla zaman periyodu için rapor eden çalışmaların grafiğine dahil edilir.

 

Ek 5. Endişe Verici Varyantlara karşı birincil seri aşı performansının özeti (18 Şubat 2022)

 

 

VOC'nin aşılar üzerindeki etkilerine ilişkin ilave notlar

 

• VE'deki azalmalar, mutlak VE tahmininin gösterdiği gibi, mutlaka koruma kaybı anlamına gelmez. Örneğin, mRNA aşıları için semptomatik hastalığa karşı VE'de yüzde 10'luk bir azalma, yine de ~%85'lik yüksek aşı etkinliği anlamına gelmektedir. Benzer şekilde, aşılar şiddetli hastalığa karşı daha yüksek VE göstermiştir; bu nedenle, VOC'lere bağlı ciddi hastalıklara karşı VE'de küçük azalmalar hala önemli koruma anlamına gelmektedir.

• Ek 5, azalma olmaksızın VOC'lerin COVID-19 aşı performansı üzerindeki etkisini özetlemektedir ve bu nedenle,  son doz uygulamasının akabindeki 4 aydan sonrasındaki VE'yi değerlendiren çalışmaları içermez.

• Tam aşılama (nihai dozdan ≥ 7 gün sonra) için VOC'ye özgü aşı etkinliği veya etkililiği (VE) tahminlerini sunan çalışmalar, VE'deki azalma düzeyini belirlemek için o aşı ürünü için bir karşılaştırmalı VE tahminiyle değerlendirilir. Semptomatik hastalık için VOC VE, VOC olmayan ortamlardan elde edilen faz 3 randomize RCT sonuçlarıyla karşılaştırılır.

Bu sonuçlara ilişkin kararsızlık veya faz 3 RCT tahminlerinin olmaması nedeniyle şiddetli hastalık ve enfeksiyon için, VOC VE, mümkün olduğunda aynı çalışmadan elde edilen VOC VE olmayan tahminlerle (veya Beta, Gama veya Delta değerlendirilirken aynı çalışmadan Alpha VE ile) karşılaştırılır; enfeksiyon için, AstraZeneca Vaxzevria hariç tutularak,  (VOC olmayana bağlı enfeksiyona karşı VE'nin faz 3 tahmini mevcut olduğunda ve karşılaştırıcı olarak kullanılır) karşılaştırılır. Bazı durumlarda, bir VOC'ye karşı çok yüksek bir VE tahmini rapor edilirse (yani >%90) bir karşılaştırıcı olmadan bile şiddetli hastalık veya enfeksiyon sonucu için bir çalışma dahil edilebilir.

• Çalışmaların popülasyon, sonuç tanımları, çalışma tasarımı ve farklı çalışmalar arasında bir ürün için VE tahminlerini karşılaştırırken farklılıkları kısmen açıklayabilecek diğer metodolojik hususlarda farklılık gösterdiğini belirtmek de önemlidir. Ek olarak, tabloda özetlenen azalmalar VE nokta tahminlerini temsil eder ve çalışmalar arasında önemli ölçüde farklılık gösteren bu tahminler etrafındaki belirsizlik aralıklarını temsil etmez. VE'de belirtilen azalmalar, bu sınırlamalar göz önünde bulundurularak yorumlanmalıdır.

• Tam aşılamanın ardından >7 gün ve <6 ay süre sonra toplanan örnekleri kullanan ve referans olarak ana suşu kullanan nötralizasyon çalışmaları Ek 5'e dahil edilmiştir.

 

Referanslar

 

1. Campbell F, Archer B, Laurenson-Schafer H, et al. Increased transmissibility and global spread of SARS-CoV-2 variants of concern as at June 2021. Eurosurveillance. 2021;26(24). doi:10.2807/1560-7917.ES.2021.26.24.2100509

2. UK Health Security Agency. Technical Briefing 33: SARS-CoV-2 Variants of Concern and Variants under Investigation in England.; 2021. Accessed January 21, 2022. https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/1043807/technical-briefing-33.pdf

3. Lyngse FP, Mortensen LH, Denwood MJ, et al. SARS-CoV-2 Omicron VOC Transmission in Danish Households. Infectious Diseases (except HIV/AIDS); 2021. doi:10.1101/2021.12.27.21268278

4. Chan MCW, Hui KP, Ho J, et al. SARS-CoV-2 Omicron Variant Replication in Human Respiratory Tract Ex Vivo. In Review; 2021. doi:10.21203/rs.3.rs-1189219/v1

5. Brown J, Zhou J, Peacock T, Barclay W. The SARS-CoV-2 variant, Omicron, shows enhanced replication in human primary nasal epithelial cells. Published 2021. Accessed January 9, 2022. https://www.gov.uk/government/publications/imperial-college-london-omicron-vs-deltareplication-19-december-2021/imperial-college-london-omicron-vs-delta-replication-19-december-2021

6. Viana R, Moyo S, Amoako D. Rapid Epidemic Expansion of the SARS-CoV-2 Omicron Variant in Southern Africa.; 2021. Accessed December 23, 2021. https://krisp.org.za/manuscripts/ZHTOWa-MEDRXIV-2021-268028v1-deOliveira.pdf

7. Yang W, Shaman J. SARS-CoV-2 transmission dynamicsin South Africa and epidemiological characteristics of the Omicron variant. Published online 2021. Accessed December 23, 2021. http://www.columbia.edu/~jls106/yang_shaman_omicron_sa.pdf

8. Ferguson N, Ghani A, Hinsley W, Volz E. Report 50: Hospitalisation Risk for Omicron Cases in England. Imperial College London; 2021. Accessed December 23, 2021. https://www.imperial.ac.uk/media/imperial-college/medicine/mrc-gida/2021-12-22-COVID19-Report-50.pdf

9. Wang L, Berger NA, Kaelber DC, Davis PB, Volkow ND, Xu R. Comparison of Outcomes from COVID Infection in Pediatric and Adult Patients before and after the Emergence of Omicron. Infectious Diseases (except HIV/AIDS); 2022. doi:10.1101/2021.12.30.21268495

10. Lewnard JA, Hong VX, Patel MM, Kahn R, Lipsitch M, Tartof SY. Clinical Outcomes among Patients Infected with Omicron (B.1.1.529) SARSCoV-2 Variant in Southern California. Epidemiology; 2022. doi:10.1101/2022.01.11.22269045

11. Ulloa AC, Buchan SA, Daneman N, Brown KA. Estimates of SARS-CoV-2 Omicron Variant Severity in Ontario, Canada. JAMA. Published online February 17, 2022. doi:10.1001/jama.2022.2274

12. Wolter N, Jassat W, Walaza S, et al. Early Assessment of the Clinical Severity of the SARS-CoV-2 Omicron Variant in South Africa. Infectious Diseases (except HIV/AIDS); 2021. doi:10.1101/2021.12.21.21268116

13. Statens Serum Institut. Re-infections are now part of the Danish State Serum Institute’s daily monitoring. Published December 15, 2021. Accessed December 23, 2021. https://www.ssi.dk/aktuelt/nyheder/2021/reinfektioner-indgar-nu-i-statens-serum-instituts-daglige-overvagning

14. Israeli Ministry of Health. Coronavirus in Israel - general picture. Published December 23, 2021. Accessed December 23, 2021. https://datadashboard.health.gov.il/COVID-19/general?tileName=dailyReturnSick

15. Ferguson N, Ghani A, Cori A. Report 49: Growth, Population Distribution and Immune Escape of Omicron in England. Imperial College London; 2021. Accessed December 23, 2021. https://www.imperial.ac.uk/media/imperial-college/medicine/mrc-gida/2021-12-16-COVID19-Report49.pdf

16. International Vaccine Access Center, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, and, World Health Organization. Forest Plots: Vaccine Effectiveness against Delta and Omicron Variants of Concern: Updated January 13, 2022. Published online 2022. Accessed February 18, 2022. https://view-hub.org/sites/default/files/2022-01/COVID19%20VE%20Studies_Forest%20Plots_Delta_Omicron_0.pdf

17. Netzl A, Tureli S, LeGresley E, Muhlemann B, Wilks SH, Smith DJ. Analysis of SARS-CoV-2 Omicron Neutralization Data up to 2021-12-22.; 2022. Accessed January 9, 2022. https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2021.12.31.474032v1.full.pdf

18. Ahmed SF, Quadeer AA, McKay MR. SARS-CoV-2 T Cell Responses Are Expected to Remain Robust against Omicron. Immunology; 2021. doi:10.1101/2021.12.12.472315

19. De Marco L, D’Orso S, Pirronello M, et al. Preserved T Cell Reactivity to the SARS-CoV-2 Omicron Variant Indicates Continued Protection in Vaccinated Individuals. Immunology; 2021. doi:10.1101/2021.12.30.474453

20. Keeton R, Tincho MB, Ngomti A, et al. SARS-CoV-2 Spike T Cell Responses Induced upon Vaccination or Infection Remain Robust against Omicron. Infectious Diseases (except HIV/AIDS); 2021. doi:10.1101/2021.12.26.21268380

21. Redd AD, Nardin A, Kared H, et al. Minimal Cross-over between Mutations Associated with Omicron Variant of SARS-CoV-2 and CD8+ T Cell Epitopes Identified in COVID-19 Convalescent Individuals. Immunology; 2021. doi:10.1101/2021.12.06.471446

22. May DH, Rubin BER, Dalai SC, et al. Immunosequencing and Epitope Mapping Reveal Substantial Preservation of the T Cell Immune Response to Omicron Generated by SARS-CoV-2 Vaccines. Infectious Diseases (except HIV/AIDS); 2021. doi:10.1101/2021.12.20.21267877

23. Administration UF and D. Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting February 26, 2021, FDA Briefing Document Janssen Ad26.COV2.S Vaccine for the Prevention of COVID-19.; 2021. https://www.fda.gov/media/146217/download

24. Metzger CM, Lienhard R, Seth-Smith HM. PCR performance in the SARS-CoV-2 Omicron variant of concern? Swiss Med Wkly. 2021;151(49-50). doi:10.4414/smw.2021.w30120

25. Bekliz M, Perez-Rodriguez F, Puhach O, et al. Sensitivity of SARS-CoV-2 Antigen-Detecting Rapid Tests for Omicron Variant. Infectious Diseases (except HIV/AIDS); 2021. doi:10.1101/2021.12.18.21268018

26. Bekliz M, Adea K, Alvarez C. Analytical sensitivity of seven SARS-CoV-2 antigen-detecting rapid tests for Omicron variant. Published December 22, 2021. Accessed December 23, 2021. https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.18.21268018v1

27. Ullrich S, Ekanayake KB, Otting G, Nitsche C. Main Protease Mutants of SARS-CoV-2 Variants Remain Susceptible to Nirmatrelvir (PF07321332). Biochemistry; 2021. doi:10.1101/2021.11.28.470226

28. Dabrowska A, Szczepanski A, Botwina P, et al. Efficacy of Antiviral Drugs against the Omicron Variant of SARS-CoV-2. Microbiology; 2021. doi:10.1101/2021.12.21.473268

29. Vangeel L, Chiu W, De Jonghe S, et al. Remdesivir, Molnupiravir and Nirmatrelvir Remain Active against SARS-CoV-2 Omicron and Other Variants of Concern. Microbiology; 2021. doi:10.1101/2021.12.27.474275

30. Planas D, Saunders N, Maes P, et al. Considerable Escape of SARS-CoV-2 Variant Omicron to Antibody Neutralization. Immunology; 2021. doi:10.1101/2021.12.14.472630

31. VanBlargan LA, Errico JM, Halfmann PJ, et al. An Infectious SARS-CoV-2 B.1.1.529 Omicron Virus Escapes Neutralization by Several Therapeutic Monoclonal Antibodies. Microbiology; 2021. doi:10.1101/2021.12.15.472828

32. Cameroni E, Saliba C, Bowen JE. Broadly neutralizing antibodies overcome SARS-CoV-2 Omicron antigenic shift. Published December 14, 2021. Accessed December 23, 2021. https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2021.12.12.472269v1

33. Wilhelm A, Widera M, Grikscheit K, et al. Reduced Neutralization of SARS-CoV-2 Omicron Variant by Vaccine Sera and Monoclonal Antibodies. Infectious Diseases (except HIV/AIDS); 2021. doi:10.1101/2021.12.07.21267432

34. Roche. Ronapreve does not retain neutralising activity against the Omicron variant. Published 2021. Accessed December 17, 2021. https://www.roche.com/dam/jcr:dfe6dcb4-d787-45d6-9b1d-ffc17d667e4c/2021216_Roche%20statement%20on%20Ronapreve%20Omicron.pdf

35. Chemaitelly H, Ayoub HH, AlMukdad S, et al. Duration of Protection of BNT162b2 and MRNA-1273 COVID-19 Vaccines against Symptomatic SARS-CoV-2 Omicron Infection in Qatar. Epidemiology; 2022. doi:10.1101/2022.02.07.22270568

36. Cerqueira-Silva T, Katikireddi SV, de Araujo Oliveira V, et al. Vaccine effectiveness of heterologous CoronaVac plus BNT162b2 in Brazil. Nat Med. Published online February 9, 2022. doi:10.1038/s41591-022-01701-w

37. Ella R, Reddy S, Blackwelder W, et al. Efficacy, safety, and lot to lot immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine (BBV152): a double-blind, randomised, controlled phase 3 trial. medRxiv. Published online July 2, 2021:2021.06.30.21259439. doi:10.1101/2021.06.30.21259439