DEMOKRATİK KONGO CUMHURİYETİ'NDE EBOLA VİRÜSÜ HASTALIĞI –RİNG AŞILAMASIYLA İLGİLİ GÜNCELLEME

21 Mayıs 2018 Pazartesi

Demokratik Kongo Cumhuriyeti'nin Equateur Eyaletindeki devam eden Ebola salgınına cevaben, etkilenen sağlık bölgelerinde yüksek enfeksiyon riski taşıyan kişilerin Ebolaya karşı aşılanması çalışmalarını yürütmek için DSÖ, Sağlık Bakanlığı, Sınır Tanımayan Doktorlar Örgütü (MSF), UNICEF ve Gine Sağlık Bakanlığının da dahil olduğu diğer ortaklarla birlikte çalışmaktadır.

 

Hastalık Salgını Haberleri

21 Mayıs 2018  

DSÖ, Demokratik Kongo Cumhuriyeti'nin Equateur Eyaletindeki devam eden Ebola salgınına cevaben, etkilenen sağlık bölgelerinde yüksek enfeksiyon riski taşıyan kişilerin Ebolaya karşı aşılanması çalışmalarını yürütmek için Sağlık Bakanlığı, Sınır Tanımayan Doktorlar Örgütü (MSF), UNICEF ve Gine Sağlık Bakanlığının da dahil olduğu diğer ortaklarla birlikte çalışmaktadır.

21 Mayıs 2018'de Ring aşılaması (temas olasılığı olanların aşılanması) , Mbandaka'da (WHO) ve Bikoro'da (MSF) sağlık çalışanlarının aşılanmasıyla başlamıştır. Merck 21 Mayıs itibariyle, 7.540 dozun Demokratik Kongo Cumhuriyeti'nde hazır bulunduğu rVSVΔG-ZEBOV aşısının 8.640 dozunu DSÖ'ye tedarik etmiştir (yaklaşık 150 kişinin 50 Ring aşılaması için yeterlidir). Önümüzdeki günlerde ilave 8.000 doz aşı daha hazır olacaktır.

2017 yılında, Bağışıklama Uzmanları Stratejik Danışma Grubu (SAGE), Zaire ebola virüsü salgınları için rVSVΔG-ZEBOV aşısının bilgilendirilmiş rıza ve İyi Klinik Uygulamalara uygun şekilde Genişletilmiş Erişim çerçevesi altında kullanılmasını önermiştir. RVSVΔG-ZEBOV aşısı, Zaire Ebola virüsüne karşı son derece koruyucu olup, etkinliği kanıtlanmış ilk örnektir.

2015 yılında Gine ve Sierra Leone'de aşı 7.500 yetişkin üzerinde etkinlik çalışmasında kullanılmış ve Zaire Ebola Virüsü enfeksiyonuna karşı güvenli ve koruyucu bulunmuştur. Gine ve Sierra Leone'deki 117 Ring aşılamalarının tümünden elde edilen kanıtlar göstermiştir ki aşılanmayan veya aşılanması gecikmiş olan uygun temaslıların ve temaslıların temaslıları arasında 23 vaka görülmesine karşın acilen aşılanmış tüm temaslılar ve temaslıların temaslıları arasında aşılanmalarından 10 gün ya da daha fazla bir süre sonra herhangi bir Ebola Virüsü Hastalığı görülmemiştir. Tahmin edilen aşı etkinliği % 100 olarak görülmüştür (% 95 CI 79 · 3 –100 · 0, p = 0 · 0033). Bu çalışma, diğer uluslararası ortaklarla işbirliği içinde, Gine Sağlık Bakanlığı, MSF ve Norveç Halk Sağlığı Enstitüsü ile DSÖ tarafından gerçekleştirilmiştir. Aşı, ‘vesicular stomatitis virüsü (VSV) olarak bilinen zararsız bir virüsten bir genin Ebola virüsü yüzey proteinini kodlayan bir genle değiştirilmesi yoluyla çalışmaktadır. Aşı, herhangi bir canlı Ebola virüsü içermez.

Mart 2016'da, Guinee Forestiere'de yeni tespit edilen bir Ebola virüsü iletim zincirinin ardından, 6-10 yaş arası 303 birey ve 307 ön saf çalışanı olmak üzere 1.510 kişi dört Ring aşılamasıyla aşılanmıştır. İlk Ebola Virüsü Hastalığı vakasının teyit edilmesinden 10 gün sonra ilk katılımcının aşılanması gerçekleştirilmiştir. Aşı olan kişilerde ikincil Ebola Virüsü Hastalığı vakası görülmemiştir.

Mevcut salgından etkilenen popülasyonlara konumun uzak olması ve erişim yolların sınırlı olması göz önünde bulundurulduğunda, Ring aşılamasının uygulanması ve gerekli olan -80⁰C soğuk zincirinin korunması, Sağlık Bakanlığı, MSF, DSÖ ve diğer ortaklar için temel lojistik zorlukları ortaya çıkarmaktadır.

Aşı, 2015 yılında Gine'de kullanılana benzer bir Ring yaklaşımı kullanılarak uygulanacak ve böylece aşı risk altındaki kişilere sunulacaktır ki bu kişilere :

(i) Temaslılar ve temaslıların temaslıları;

(ii) Etkilenen bölgelerdeki yerel ve uluslararası sağlık ve ön saf çalışanları ve

(iii) Salgının genişleme riski olan alanlarda sağlık ve ön saf çalışanları dahil olup bu kişilerle sınırlı değildir.  Kabul etme ve razı olmaları durumunda Ring içinde yer alan bireylerin aşılanması düşünülecektir. Aşılandıktan sonra, bireyler bir süre boyunca takip edilecektir.

Her aşı ekibi, İyi Klinik Uygulamaları konusunda eğitimli ve bilgilidir. Ekip, Gine ve Sierra Leone'deki Ring Trial'ı yöneten Gineli araştırmacılar ve Compassionate use/Expanded Access in Guinea (Gine'de Anlayışlı kullanım / Genişletilmiş Erişim) altında müdahaleden oluşmaktadır. Herhangi bir yan etki nitelikli hekimler tarafından tedavi edilecek ve tüm ciddi olumsuz etkiler Demokratik Kongo Cumhuriyeti, Merck ve Veri ve Güvenlik İzleme Kurulu (DSMB) yetkililerine bildirilecektir. Onlar deneyimli lojistik uzmanları tarafından desteklenmektedir. Ring aşılama için adımlar açıkça tanımlanmıştır ve şunları içermektedir:

  1. Aşılama ekibindeki 1 ya da 2  Sosyal Hizmet Uzmanı insanları ziyaret edecek ve süreci, aşı için potansiyel olarak uygun olan kişilere açıklayacaktır.
  2. Ringin tanımı, aşılama ekibinin eğitimli iki üyesi tarafından yapılır ve bunlar Ebola virüsü ile teyit edilen bir hastanın temaslıları ve temaslıların temaslılarını listeler  (mevcut olmayan sakinler de dahil).
  3. Katılımcıların uygunluğu değerlendirilmiştir.
  4. Her bir uygun kişinin bilgilendirilmiş onamı aranır.
  5. Aşılanan kişiler, aşılamadan 30 dakika sonra bir doktor tarafından izlenecek ve daha sonra aşılamadan sonraki 3. ve 14. günlerde ev ziyaretleri ile takip edilecektir.

Demokratik Kongo Cumhuriyeti'nde araştırma amaçlı rVSVΔG-ZEBOV aşısının kullanılması, Ebola virüsü salgınlarının kontrolü için bir kilometre taşı oluşturmaktadır. Bununla birlikte vakaları tespit etme, temaslı takibi, şüpheli vakaların karantinaya alınması, hızlı laboratuvar teşhisi, sağlık tesislerinde rutin enfeksiyon kontrolü, güvenli ve temkinli defin, toplum seferberliği ve etkili yanıt koordinasyonu gibi çeşitli salgın kontrol önlemlerinden sadece bir tanesi aşıdır.     

Etiketler: